Keyword: Food and Drug Administration (FDA)
Anlagenbau & Prozesstechnik
12.07.2017
- Die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) vertritt weltweit die Anliegen der Pharmaproduktion. Auf ihrer jährlichen Europakonferenz, die dieses Mal in...
Chemie & Life Sciences
20.06.2017
- Wenn Kunststoffbausteine beim Spielen nicht nur Kinderaugen, sondern ebenso die der Erwachsenen leuchten lassen, sind auch organische Farbstoffe beteiligt. Die bunten Bausteine...
Anlagenbau & Prozesstechnik
07.03.2017
- Kalibrieren wird oft als eine zweitrangige Aufgabe im Anlagenbetrieb betrachtet. Doch die Haltung ändert sich. Der TÜV stellt, wie jeder Autofahrer weiß, die Betriebssicherheit...
Anlagenbau & Prozesstechnik
21.12.2016
- Drei Auftragsproduktions-Standorte von Novasep haben den allgemeinen Inspektionsprozess der US Food and Drug Administration (FDA) ohne Mängelbericht (Form 483) durchlaufen. Die...
Anlagenbau & Prozesstechnik
12.10.2016
- Wenn Analysenmessgeräte über standardisierte Feldbusschnittstellen verfügen, lassen sie sich optimal in neue oder bestehende Host-Systeme einbinden. Damit ermöglichen sie der...
Strategie & Management
04.05.2016
- Pharma- und Biotechunternehmen stehen vor zahlreichen Herausforderungen. Innovativ und erfolgreich sind vor allem diejenigen Firmen, die von einem professionellen Management...
Anlagenbau & Prozesstechnik
04.05.2016
- Mit rund 4.700 Mitgliedern in Europa und 20.000 weltweit vertritt die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) die Anliegen der Pharmaproduktion. Auf ihrer...
Literatur
17.02.2016
- Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die...