Keyword: FDA 21 CFR Part 11

Anlagenbau & Prozesstechnik

Serialisierung in der Pharmaindustrie

21.01.2020 - Gefälschte Medikamente sind eine große Herausforderung für die Pharma­industrie und ihre Kunden. Die EU-Richtlinie 2011/ 62/ EU bietet den nötigen Schutz für Patienten in der...

Anlagenbau & Prozesstechnik

Induktives Sensorstecksystem für die Flüssigkeitsanalyse

13.08.2014 - Memosens-Produkte setzen einen Standard auf dem Gebiet der Flüssigkeitsanalyse. Mit den weltweit ersten tragbaren Analysenmessgeräten für Memosens-Sensoren wird das umfangreiche...

News

Thema Validierung: gelassene Stimmung trügt

13.11.2011 - Die gelassene Stimmung beim Thema Validierung trügt. Die Abkürzungen GMP, FDA und Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) galten lange als Synonym für Papierkrieg, überzogene Anforderungen und...