Steriline ist ein etabliertes europäisches Unternehmen, das auf Komplettanlagen für die aseptische Herstellung von Injektionsprodukten spezialisiert ist und Pharmaunternehmen weltweit beliefert. Gegründet wurde das Unternehmen 1989 in der Region des Comer Sees (Italien), wo sich auch heute noch der Hauptsitz und die Produktionsanlagen befinden. Steriline ist in mehr als 50 Ländern weltweit tätig und verfügt über ein Netzwerk von über 400 Mitarbeitern – darunter direkt Beschäftigte und externe Partner, sowie 40 lokale Vertriebsmitarbeiter. Der Export macht mit mehr als 2.000 installierten Maschinen in Asien, Europa und den USA mehr als 90% des Umsatzes aus.

Steriline entwickelt, fertigt und liefert eine umfassende Lösungspalette, die sowohl mechanische als auch robotergestützte Anwendungen für das aseptische Abfüllen von toxischen und nicht-toxischen Flüssigkeiten und Pulvern in Vials, Ampullen, Karpulen oder Spritzen beinhalten. Die Steriline Komplettlinien decken alle Prozessschritte und Anlagen ab: Angefangen bei Reinigungsmaschinen, über Depyrogenisiertunnel, Füll- und Verschließmaschinen, Außendekontaminationsmaschinen bis hin zu Barrieresystemen wie LAF, oRABS, cRABS und Isolatoren.

Innovative Produkte stützen den sicheren Anlagenbetrieb

„Unsere Kunden schätzen unsere maßgeschneiderten Lösungen, die sich im Betrieb als besonders zuverlässig erweisen“, erklärt Matteo Tagliabue, der als Manager für Produkte und Prozesse bei Steriline beschäftigt ist. Er führt aus, dass der Verlässlichkeitsanspruch in dieser Branche aufgrund der strengen gesetzlichen Anforderungen sehr hoch ist und eng mit der Sicherheit der Anlagen und Bediener verwebt ist. So kann der wachsenden Nachfrage begegnet und ein effizienter sowie qualitativ einwandfreier Betrieb sichergestellt werden. Seit etwa einem Jahr verbaut Steriline in seinen Isolatoren daher die REDisc Überdruckventile des Unternehmens RICO Sicherheitstechnik aus dem schweizerischen Herisau. Damit kommt in den Anlagen ein innovatives Produkt zum Einsatz, das im Falle eines erhöhten Überdrucks für einen Druckausgleich sorgt bzw. das Bersten des Isolators oder anderer Anlagenteile wirksam verhindert. Die Lösung bietet aufgrund ihrer 100%igen Gasdichtheit zudem ein Höchstmaß an Zuverlässigkeit bei den innerhalb der Anlage durchgeführten Prozessen.

Kundenanforderungen stehen im Fokus

„Eine Besonderheit im Gegensatz zu anderen Überdruckventilen stellen bei REDisc die Anschlussflansche dar: RICO bietet eine Tri-Clamp-Variante an, was wiederum unseren Ansprüchen als Hersteller von Isolatoren im Pharmabereich voll und ganz Rechnung trägt. Dadurch wird eine gleichermaßen schnelle, hygienische und unkomplizierte Installation ermöglicht“, weiß Matteo Tagliabue. Die Funktionsweise des Überdruckventils beruht auf einem mechanischen Prinzip: Im Normalbetrieb befindet sich der Schließkörper des Überdruckventils in einer geschlossenen und dichten Stellung. Kommt es zu einem hohen Überdruck, wird der Schließkörper anhand des Drucks in eine offene Position gebracht, sodass dieser entweichen kann. Sinkt der Druck wieder, schließt sich das Ventil von selbst. „Diese Lösung ist für unsere Anlagen essenziell, da andernfalls Risiken in Form einer Gefährdung der hier arbeitenden Menschen, die Zerstörung des Isolators und der angrenzenden Umgebungen sowie starke Verunreinigungen der pharmazeutischen Produkte bestehen. Vor diesem Hintergrund ist der Einsatz des Überdruckventils für uns die optimale Sicherheitswahl“, erklärt Tagliabue und ergänzt: „Im Vorfeld haben wir darüber gesprochen, was uns bei der Produktwahl wichtig ist, und kamen zu dem Schluss, dass das Überdruckventil aus Edelstahl gefertigt, chemisch beständig, sowie dem Arbeitsdruck entsprechen und standhalten sollte“. So kam RICO auch den vom Standard abweichenden Anforderungen beim Toleranzbereich des REDisc nach und offerierte eine kundenorientierte Lösung offeriert. Das Überdruckventil besteht zudem aus Edelstahl sowie eloxiertem Aluminium und weist somit die notwendige chemische Beständigkeit für die Anwendung im pharmazeutischen Bereich auf. Hinzu kommt die Option des vertikalen oder horizontalen Einbaus. „In unseren Isolatoren werden die Ventile an der Oberseite integriert – durch diese Möglichkeit des flexiblen Einbaus konnte es ebenfalls bei uns punkten“, so der Experte.

Wartung erfolgt in Eigenregie

Steriline bietet seinen Kunden umfangreiche Dienstleistungen an, die von einem technischen Support und qualifizierten Ingenieuren durchgeführt werden. Auch der Einbau der REDisc Überdruckventile erfolgt im Rahmen der Realisierung der Komplettanlage seitens der unternehmenseigenen Teams. Und auch die anschließende Wartung erfolgt gemäß den jeweiligen Vereinbarungen im Auftrag des Endkunden.

„Alle Abläufe rund um die Integration gestalten sich reibungslos, was nicht zuletzt an der Beschaffenheit der Überdruckventile und der Berücksichtigung der Anwenderanforderungen liegt“, weiß Matteo Tagliabue und führt aus, dass man mit RICO einen besonders zuverlässigen Lieferanten gefunden habe, dessen Produkte auch in Zukunft weiterhin zum Einsatz kommen werden, um die Steriline-Anlagen mit den nötigen Sicherheitsvorkehrungen auszustatten.

Certified Safety

Die in Herisau in der Schweiz ansässige RICO Sicherheitstechnik AG entwickelt und vertreibt seit 1988 unterschiedliche Komponenten zur Explosionsentkopplung. Mit Hilfe hochwertiger Produkte wie Explosionsschutzventilen (Ventex), Explosionsschutzschiebern (RSV, Redex Slide) und Explosionsrückschlagklappen (Redex Flap) sichert das Unternehmen Betriebe und schützt industrielle Anlagen vor der Ausbreitung von Explosionen. Die Lösungen kommen überwiegend in der Pharmaindustrie, Chemie/Petrochemie, in Forschungslabors, Silos, Mühlen, Trocknern und Abscheidern sowie Absauganlagen zum Einsatz. Darüber hinaus gehören auch Luftabsperrklappen, die Lüftungskanäle 100 % gasdicht absperren können und den seltenen Vorteil bieten, die Dichtigkeit im eingebauten Zustand einfach zu überprüfen, zum Portfolio der Spezialisten. Mögliche Anwendungsgebiete hierfür sind unter anderem die Pharmaindustrie (z.B. Isolatoren), Kernkraftwerke, Militär/Zivilschutz, Chemie/Petrochemie, Forschungslabors oder auch Spitäler. Dabei steht die Sicherheit immer an erster Stelle. Zuverlässigkeit, Erfahrung, Innovation und Flexibilität sind Eigenschaften, die RICO Sicherheitstechnik ebenso auszeichnen, wie die Berücksichtigung individueller Wünsche oder die Entwicklung von Sonderausführungen. Auch die Beratung und Unterstützung der Kunden bei der Wahl der passenden Komponenten wird seitens eines Expertenteams gewährleistet. RICO Sicherheitstechnik ist nach ISO 9001:2015 und ATEX Richtlinie 2014/34/EU zertifiziert. Im Bereich Explosionsschutz wird für jede Komponente eine Baumusterprüfung unter verschiedensten Bedingungen durchgeführt und bei den gasdichten Luftabsperrklappen erfüllt das Unternehmen die höchsten Anforderungen an Dichtigkeit, die in den jeweiligen Disziplinen zur Anwendung kommen. Grundsätzlich wird bei RICO Sicherheitstechnik jedes einzelne Produkt endgeprüft. Dieser Grundsatz garantiert seit mehr als 30 Jahren höchste Qualität für maximalen Sicherheitsanspruch.

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