Mit der Konzentration auf das Wesentliche sollten Sie aber Ihre Kernkompetenz stärken und sich in anderen Bereichen entlasten. Wenn es um Steuer- oder Rechtsangelegenheiten geht, werden hierfür schon lange externe Ressourcen genutzt. Warum also nicht auch im Themenfeld GMP?
Gempex bietet als externe QM-Fachstelle eine dauerhafte Entlastung bei allen Routineangelegenheiten sowie das notwendige Fach-Know-how. Als ausgelagertes Büro für Qualitätssicherung, das sich um die Erstellung, Optimierung, Pflege und Verteilung der Qualitäts-Dokumente und um die Überwachung der Qualitätssicherungsmaßnahmen kümmert, sorgt gempex dafür, dass das Qualitätssicherungssystem stets aktuell und regelwerkskonform bleibt.

Nutzen Sie GMP-Office als externe Fachstelle für Routineaufgaben genauso wie für hoch anspruchsvolle Aufgaben. So übernnimmt Gempex auf Wunsch die verantwortliche Leitungsfunktion oder kann eine Fach-Assistenz zur Verfügung stellen. Das Spektrum möglicher Unterstützungen ist groß und umfasst u.a.:

• Einführen und Umsetzen eines Qualitätsmanagementsystems.
• Erstellen und Einführen von themenspezifischen Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (analog Policies und/oder SOPs).
• Übernahme der Leitung oder Assistenz Qualitätsmanagement/Sicherung.
• Organisation aller notwendigen Maßnahmen (Änderungs-, Abweichungsmanagement, interne Inspektionen, Lieferantenüberwachung, etc.).
• Dokumentenpflege, -verteilung und -verwaltung.
• Schulung Ihrer Mitarbeiter.

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