Wacker Biotech wird für seinen Kunden Medac den Wirkstoff für das Arzneimittel Spectrila produzieren, das vor wenigen Tagen von der Europäischen Kommission zugelassen wurde. Das Medikament wird zur Behandlung akuter lymphatischer Leukämie (ALL) eingesetzt. Der gesamte Herstellprozess des Wirkstoffs rekombinante L-Asparaginase wurde von der ersten Zelllinie bis zur kommerziellen Produktion bei Wacker Biotech entwickelt.

Basierend auf dem neu zugelassenen Prozess beliefert Wacker Biotech aus seiner modernen GMP-Anlage in Jena das deutsche Pharmaunternehmen Medac für die Marktversorgung von Spectrila.

Der neue Prozess basiert auf dem Produktionsstamm Escherichia coli und setzt proprietäre Technologien wie die Hochzelldichtefermentation ein. Dabei hat Wacker die vollständige biopharmazeutische Verfahrensentwicklung abgedeckt: Von der Generierung der Zelllinie über die Etablierung und Validierung der analytischen Methoden für die Prozesskontrolle und Wirkstofffreigabe bis zum finalen validierten Produktionsprozess im industriellen Maßstab.