Reinraumtechnik

Umwelt und Luftqualität

In vielen Branchen, u.a. in pharmazeutischen und Lebensmittelunternehmen, in Krankenhäusern, Schulen und an Arbeitsplätzen allgemein muss der Grad der mikrobiellen Kontamination in der Umgebung bestimmt werden. Dies hilft, sowohl die Produktqualität als auch die Gesundheit der Mitarbeiter gemäß internationalen Standards und Richtlinien zu schützen (z.B. Arzneibücher, Good Manufacturing Practice sowie ISO).

Seit den 1980er Jahren gilt das SAS (Surface Air System) als Referenzgerät für tragbare mikrobiologische Luftkeimsammler.

Im US-Arzneibuch, Kapitel 1116, wird der SAS Surface Air System Luftkeimsammler als „Methodik und Instrument zur Qualifizierung lebensfähiger Mikroorganismen in der Luft“ beschrieben. Selbst Internationale Weltraumbehörden verwenden das SAS-System an Bord der Orbitalstation zur Überwachung der mikrobiologischen Umgebung. SAS-Geräte werden täglich in den pharmazeutischen Betrieben weltweit eingesetzt.

Zur mikrobiologischen Probenahme von Oberflächen und Luft bietet VWR ein umfassendes Sortiment an.

  • Luftkeimsammler für Anwendungen, die auf der aktiven Luftkeimzahlbestimmung basieren; können mit einer oder zwei Platten mit Nährmedium betrieben werden.
  • Dazu können gebrauchsfertige Abklatschplatten oder Petrischalen zur Probenahme von Oberflächen oder Luft, in Kombination mit speziellen SAS-Geräten eingesetzt werden.
  • Mit dem Abklatschplatten Applikator Contact Weight können die mikrobiologische Kontrolle von Oberflächen mit Abklatschplatten standardisiert werden

SAS Luftkeimsammler

Ein flexibles System
Es gibt spezielle Modelle für den Einsatz in Reinräumen gemäß ISO 14644-1, andere Instrumente sind erhältlich für offene Bereiche, die nicht nach HACCP-Kontrollen klassifiziert sind, für Überprüfungen auf SBS (Sick-Building-Syndrom) oder zur Kontrolle der Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik.
Ein spezielles Sortiment an Medien zur Umgebungskontrolle ist in gebrauchsfertigen Petrischalen oder Abklatschplatten für die Ausführung mikrobiologischer Kontrollen von Oberflächen und Luft in allen Umgebungen erhältlich. Leere oder gebrauchsfertige Petrischalen und Abklatschplatten sind entsprechend verpackt für klassifizierte, kontrollierte Umgebungs- oder einzelne Probenahmen in verschiedenen Umgebungen und bieten ein kostengünstiges Probenahmeprogramm.

Ein offenes System
Ein und dasselbe Instrument kann mit standardmäßigen 55 mm-Abklatschplatten oder mit herkömmlichen 90 mm-Petrischalen und einfachem Zubehör verwendet werden. Außerdem im Angebot sind spezielle Modelle nur für Petrischalen oder Abklatschplatten.

  • Abklatschplatten können sowohl für Luft- als auch für Oberflächenkontrollen verwendet werden
  • Anwendung für cGLP- und cGMP-Luftkeimbestimmung
  • Geeignet zur Bestimmung der Luftkeime in ausgewählten Umgebungen
  • Möglichkeit einer sequenziellen Probenahme für aussagekräftigere Luftproben unter tatsächlichen Betriebsbedingungen über längere Zeiträume

SAS Super ISO 100 und SAS Super ISO 180
SAS Super ISO 100 und SAS Super ISO 180 wurden direkt aus dem in der Internationalen Raumstation verwendeten SAS-Gerät speziell für den pharmazeutischen und klinischen Sektor entwickelt. Mobiler Betrieb und einfache Aufstellung sowie langlebige Akkus. SAS Super ISO 100 und SAS Super ISO 180 unterscheiden sich durch den konstanten Luftstrom (100 l/min bzw. 180 l/min); die Wahl hängt von der Anwendung ab, es sind kontinuierliche oder sequenzielle Probenahmen von einigen Minuten bis zu mehreren Stunden möglich. Beide Modelle bieten Funktionen zum Datenmanagement der verschiedenen implementierten Probenahmeprogramme. Die Daten können auf dem SAS-Gerät oder auf einem externen PC gespeichert werden.

Duo SAS Super 360
Wenn die Umgebung nur sehr gering kontaminiert ist und viele Messungen durchgeführt werden sollen, kann die Betriebsdauer bei der Wahl des SAS-Geräts entscheidend sein. Die Lösung sind zwei Probenahmeköpfe, die gleichzeitig arbeiten und 1.000 Liter Luft in unter 3 Minuten ansaugen. Die simultane Messung mit zwei Köpfen liefert außerdem statistisch repräsentative Ergebnisse, wenn für beide Platten derselbe Medientyp verwendet wird. Es können aber auch zwei verschiedene Medien für denselben Probenahmezyklus verwendet werden (z.B. TSA oder PCA für die Gesamtanzahl an Bakterien und SDA für Hefen und Schimmelpilze). Eine Probenahme mit zwei Köpfen kann die Verarbeitungsdauer halbieren, was für vielbeschäftigte Anwender ein großer Vorteil ist.

SAS Super IAQ
Dieses speziell für die Überprüfung der allgemeinen Innenraum- und Außenluftqualität entwickelte SAS-Gerät ist besonders leicht und widerstandsfähig für den Betrieb in allen Umgebungen. Ideal für die Umgebungskontrolle in der Lebensmittelindustrie, in Wasseraufbereitungsanlagen (Außenanwendung) und in der Umwelthygiene. Zur Komplettausstattung des SAS IAQ gehören eine Fernbedienung und ein Gerätekoffer.

SAS Super Isolator
SAS Super Isolator Geräte (erhältlich mit einem Luftstrom von 100 l/min oder 180 l/min) sind für die spezielle Überwachung der geschlossenen Umgebung von Isolatoren und RABS konzipiert und sorgen dafür, dass sie komplett abgeschlossen von äußeren Einflüssen sind. Die Steuereinheit des SAS-Geräts wird außerhalb des Raums aufgestellt und über eine einfache elektrische Verbindung mit dem Ansaugkopf verbunden. Mit dem SAS Super Isolator werden alle möglichen typischen Kontaminationsquellen des Vakuum-Probenahmesystems ausgeschlossen. Eine interessante Anwendung dieses Luftkeimsammlers ist die Möglichkeit, mehrere Köpfe mit einer einzigen SAS-Steuereinheit zu kontrollieren – eine praktische und wirtschaftliche Lösung.

SAS Super Pinocchio II
Für die mikrobiologische Überprüfung von Druckgasen sind spezielle Geräte erforderlich, normale Luftkeimsammler sind nicht geeignet. SAS Super Pinocchio II wurde speziell für diese Anwendung entwickelt und vereinfacht sie so weit wie möglich. Ein praktischer Vorteil des SAS Super Pinocchio II ist die Tatsache, dass das Gerät keine externe Stromversorgung benötigt, da es durch den Druck einer Gasleitung gesteuert wird und das Gas direkt auf die Agarplatte leitet (Impaktions-Methode). Dies wird in Kapitel 1116 des US-Arzneibuchs beschrieben. SAS Super Pinocchio II ist das ideale Gerät für alle Bereiche, in denen die mikrobiologische Kontrolle von Gasen erforderlich ist.

Kontakt

VWR International GmbH, Darmstadt
Tel.: +49 6151-3972 - 0
www.vwr.com

 

 

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