Auf der Suche­ nach einer anwendungsgerechteren Lösung nahm THI, der ­erfahrene österreichische Entwickler und Hersteller von preisgekrönten chirurgischen Schutzsystemen, die Herausforderung an und ­entwickelte sein bewährtes Infektionsschutz­system ViVi speziell für das ­Personal in Reinräumen der EU-GMP-­Klasse A/B.

„Unser Ziel war, ein System zu entwickeln, dass kompromisslos uneingeschränkten und persönlichen Komfort in einem bietet!

Die ViVi-CR Maske schafft eine physische Barriere zwischen dem Anwender und seiner Umgebung, um die Übertragung von Partikeln zu reduzieren und gleichzeitig durch sein einzigartiges System ein angenehmes Klima für den Anwender zu schaffen.“

Mit ViVi-CR ist es THI gelungen, die Anforderungen der Pharmaindustrie in Reinräumen der EU-GMP-Klasse A/B, in Bezug auf Filtrationsleistung, Partikelfreisetzung, Komfort, Atmungsaktivität, Lärm und Rundumsicht zu erfüllen. Das daraus resultierende Reinraum Helmsystem ist eine neue und einzigartige Lösung auf dem Markt.

ViVi Infektionsschutzsystem

Das ViVi Infektionsschutzsystem besteht aus vier Komponenten: ViVi Helm, ViVi-CR, Batterien sowie ein Ladegerät:

Helm

Der leichte Helm (370 g) ist wiederverwendbar, kommt in einer Einheitsgröße (Größenverstellung: über Kopfband von 50 – 69 cm einstellbar) und hat zwei Funktionen: er dient zum einen zur Positionierung der Haube am Kopf, zum anderen fördert er den aktiven Luftaustausch und verbessert somit das Klima innerhalb des Systems.

CR Hood

ViVi-CR verfügt über einen hocheffektiven, geräuscharmen Luftstrom, der durch den Filter in der Haube frische, kühle Luft ansaugt und den Abtransport der gefilterten Abluft aus dem System steuert.

Das patentierte 2-Ventilatoren System mit zwei Lüftern, dass das Absaugen der Abluft aktiv aus dem Anzug ermöglicht sorgt für kontinuierlichen Luftaustausch (Frischluft) von 40 mal pro Minute, geringe CO₂-Werte unter Belastung (deutlich unter 5.000 ppm), sowie eine gleiche relative Luftfeuchtigkeit wie in der Umgebung. Das Gesichtsfeld beträgt etwa 190 Grad.

Hohe Luftaustauschraten verhindern das Beschlagen und sorgen für ein angenehmes Klima, auch bei starker körperlicher Belastung. Die Kommunikation mit anderen Mitarbeitern wird durch die leisen Betriebsgeräusche jedoch nicht beeinträchtigt.
Der ViVi-CR Gesichtsschutz ist eine gemäß der Verordnung (EU)2016/425 zertifizierte PSA (EN 166:2001). Er schützt das Gesicht des Trägers vor mechanischen Verletzungen und dem Kontakt mit verunreinigten Flüssigkeiten. Das geringste Gewicht unter vergleichbaren Schutzsystemen auf dem Markt und ein neutrales Gleichgewichtsdesign sorgen für beste Ergonomie.

Eine Gestensteuerung (Berührungslose Lüfterregelung via Kopfbewegung) sorgt dafür, dass sich die Benutzer auf die anstehenden Aufgaben konzentrieren können, ohne dass die Gefahr einer Kontamination besteht. Die bewegungsempfindliche Technologie im Automatikbetrieb erkennt die körperliche Aktivität und passt die Lufterdrehzahl automatisch an.

Während der Entwicklungsphase des ViVi-CR Systems konzentrierte sich THI auf das Feedback der Anwender, die das Tragen eines Schutzsystems akzeptieren, solange es keine signifikanten negativen Auswirkungen auf Komfort und Ergonomie gibt.

Einzigartige Lösung

Seit seiner Markteinführung im Jahr 2019 hat der ViVi-CR den Innovation Award auf dem ContaminExpo-Kongress 2019 in Paris und die Auszeichnung „Highly Recommended“ auf der Cleanroom Technology Conference in Großbritannien gewonnen.

Luftfilterung

Das Filtermaterial auf der Rückseite der Haube sorgt für einen ausreichenden Luftaustausch und die Rückhaltung gefährlicher Partikel. Die Wirksamkeit des Filters bei Kleinstpartikeln beschränkt sich auf den Vorteil der Luftdurchlässigkeit. Mi­kropartikel (weniger als 1 μm) werden vom Filter nur teilweise zurückgehalten). Das System kann nicht als Atemschutzgerat verwendet werden. Die sterile Einweg-Haube bildet eine starke Barriere gegen Partikelausbildung.

Batterien und Ladegerät

Ein wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku versorgt die beiden Lüfter im Helm für mehr als  fünf Stunden. Die Batterie wird am Körper getragen, um Bewegungsfreiheit und eine angenehme Gewichtsverteilung zu ermöglichen (250 g). Mit dem Ladegerät können vier Batterien gleichzeitig geladen werden. Es dient als Ladestation, aber auch als Aufbewahrungsort. Ein Überladen der Batterien ist aufgrund eines Ladeschutzes nicht möglich.

Soft Pads

Zur individuellen Anpassung gibt es spezielle Polsterungen. Der Memory-Foam der sogenannten Soft Pads verteilt den Druck angenehm am Kopf des Anwenders. Das hautfreundliche Material ermöglicht ein verbessertes Wärme- und Feuchtigkeitsmanagement.   

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