Die Detektion und Charakterisierung von Partikeln ist ein zentrales Thema in der Pharmaindustrie. Partikel betreffen alle Bereiche: Sie sind in Entwicklung, Produktion sowie Qualitätskontrolle von Arzneimitteln von Bedeutung. Partikel können durch den Herstellungsprozess generiert werden, gelangen aber auch durch Medien wie Luft, Druckluft oder Wasser in die Zubereitung. Nicht nur die Prüfung auf Partikelfreiheit ist relevant, sondern auch deren Detektion und saubere Charakterisierung. Dieses Praxisbuch geht neben den regulatorischen Anforderungen und Methoden der Pharmakopöen u.a. auch auf die Toxikologie partikulärer Systeme, deren Carrierfunktionen sowie unterschiedliche Messmethoden ein und behandelt die Thematik vor dem Hintergrund relevanter Arzneiformen umfassend.
F. Stieneker (Hrsg.), ECV, 2015, 216 S., ISBN 978‐3‐87193‐409‐4, 72,76 €