Protherics UK, führendes, biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung spezialisierter Produkte für Intensivbehandlung und Krebs, nutzt künftig für CAPA- und Reklamationsprozesse das System Trackwise von Sparta Systems. Protherics, mit Hauptquartier in London, beschäftigt ungefähr 260 Mitarbeiter in England, USA und Australien.

Auf Basis einer Software-Plattform erhalten Unternehmen mit Trackwise ein Werkzeug in die Hand, mit dem sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen steuern und kontrollieren können. Hierbei können die CAPA-Ursachen aus allen möglichen Quellen kommen. Das System verbessert die Kontrolle über die CAPA-Aktivitäten, in dem es die Prozesse verschlankt und automatisiert, Risiken und überfällige Aufgaben eskaliert und konsolidierte Berichte quer durch die unterschiedlichen Risikobereiche generiert und zustellt.

"Trackwise hat unsere Möglichkeiten zur Kontrolle and Verfolgung der wesentlichen Aspekte unserer Qualitätsprozesse deutlich verbessert. Die Fähigkeit, die Software schnell und sauber in unsere bestehende Systemlandschaft zu platzieren, führte nicht nur zu exzellenten Anpassungen an unser Geschäft, sondern wurde auch schnell von den Mitarbeitern begriffen und aufgenommen - eine in der Tat geradlinige Übung", sagte Darren Topham, Global IT Manager bei Protherics. "Trackwise unterstützt uns, kurze Genehmigungszeiträume zu garantieren sowie Status und Wirksamkeit aller CAPA effizient zu überwachen."

Neben dem geschlossenen CAPA Kreislaufprozess mit elektronischen Prozessabläufen und eingebauten Wirksamkeitstests liefert Trackwise Qualitätstrends und Management Reports mit integrierten Such- und Berichtsfunktionen sowie Management Dashboards.

Sparta Systems

Sparta Systems ist der Industrieführer für globale Qualitäts- und Compliance Management Systeme. Sein Trackwise Produkt ist eine web-basierende Software Anwendung, die von Fachleuten aus den Qualitäts- und Regulatory Affairs Bereichen genutzt wird, um Qualitäts- und Compliance Anforderungen im gesamten Unternehmen zu steuern. Das Unternehmen hat mehr als 12 Jahre Erfahrung und eine umfangreiche Kundenbasis in der Life Science Industrie und anderen stark regulierten Branchen.