Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage der ptj‐Ausgabe bietet umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines Risikomanagements in der pharmazeutischen Praxis: von den regulatorischen Vorgaben und Tools über die praktische Anwendung des Risikomanagements bei Ausgangsstoffen, bei der Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen sowie Arzneiträgerstoffen. Der risikobasierte Ansatz ermöglicht schließlich die Entwicklung begründeter Prozessparameter und Spezifikationen. Das Datenpaket kann dann im nächsten Schritt Grundlage für den Entwicklungsbericht sein: als Basis für das Common Technical Document (CTD)

Risikomanagement in der Pharmaindustrie
hrsg. von Concept Heidelberg
218 Seiten, 72,00 €
ISBN 978‐3‐87193‐332‐5