Das Ziel der Partnerschaft besteht darin, innovative Dienstleistungen und Produkte für Pharmaunternehmen bereitzustellen, die die Entwicklung und Vermarktung von Krebstests für den klinischen Markt in den USA und von vertriebsfähigen diagnostischen Begleittest-Kits für den globalen Markt ermöglichen.

Die Zusammenarbeit zwischen Qiagen und Myriad bündelt die jeweiligen Stärken beider Partner. Myriad nutzt seine CLIA-zertifizierte und CAP-akkreditierte Laborplattform, seine Expertise in der Assay-Entwicklung und seine robuste Vertriebsinfrastruktur für klinische Probentests. Qiagen wird „Sample to Insight-Lösungen“ bereitstellen, einschließlich Probenvorbereitung, Technologien und Instrumenten für PCR, digitale PCR (QIAcuity-System) und Next-Generation-Sequencing (NGS), sowie das Qiagen Digital Insights-Portfolio für Bioinformatik. Darüber hinaus stellt Qiagen seine GMP-zertifizierten Produktionskapazitäten und weltweit etablierte Vertriebskanäle zur Verfügung. Die Partnerschaft profitiert zudem von der regulatorischen Expertise beider Unternehmen für die US-Zulassungsbehörde FDA sowie weltweit, die eine nahtlose Konformität und Integration in klinische und begleitende diagnostische Anwendungen ermöglicht.

„Wir freuen uns, mit Myriad zusammenzuarbeiten und seine Expertise in komplexen und proprietären, im Labor entwickelten Tests mit unserer Kompetenz für vertriebsfähige Kit-basierte Lösungen zu kombinieren. Damit bieten wir einen umfassenden, globalen Zugang für die Begleitdiagnostik. Als Partner möchten wir gemeinsam die Entwicklung von Krebsbegleitdiagnostika beschleunigen und sie für Pharmapartner weltweit zugänglich zu machen,“ sagte Jonathan Arnold, Vice President, Head of Translational Science and Precision Diagnostics bei Qiagen. „Gemeinsam verfolgen wir das Ziel, die Patientenversorgung zu verbessern und Behandlungsentscheidungen in der Onkologie durch unsere kombinierten Kompetenzen und Fähigkeiten zu unterstützen.“

„Unsere Partnerschaft mit Qiagen bietet eine umfassende Lösung für die Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika für unsere Pharmapartner, die den Fortschritt in der Krebsbehandlung und personalisierte Behandlungsentscheidungen für Patientinnen und Patienten weltweit unterstützen wird,“ sagte Paul Bartel, Senior Vice President of Companion Diagnostics bei Myriad Genetics. „Wir bauen die globale Präsenz von Myriad in der Begleitdiagnostik aus und freuen wir uns, mit Qiagen zusammenzuarbeiten, um den Zugang zu diesen Lösungen zu verbessern und mehr Patienten und Anbietern zu helfen, effektive therapeutische Entscheidungen zu treffen.“

Der Projektschwerpunkt der beiden Unternehmen liegt anfangs in der Zusammenarbeit mit Pharmapartnern zur Entwicklung von Assays, die NGS-Workflows oder Qiagens digitale PCR-Plattform QIAcuity nutzen.

In zukünftigen Projekten sollen die Weiterentwicklung und Bereitstellung von Kits für die nächste Generation von Test zur Erkennung messbarer minimaler Resterkrankungen (MRD) und homologer Rekombinationsdefizienz (HRD) analysiert werden. Bei MRD kommen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) Tests zum Einsatz, um Krebs zu erkennen, der nach einer Behandlung im Körper der Patientin oder des Patienten verbleiben könnte. HRD ist eine Erkrankung, bei der Zellen DNA-Schäden nicht effektiv reparieren können, was möglicherweise die Überlebensfähigkeit von Krebsarten erhöht, die mit einer Chemotherapie behandelt werden.

MRD ist ein hochkomplexer Workflow und beide Unternehmen wollen gemeinsam prüfen, wie digitale PCR in diesen integriert werden kann, um eine standardisierte Kit-Lösung für diagnostische Labore zu entwickeln.

Qiagen unterhält Rahmenkooperationsverträge mit über 30 Unternehmen weltweit zur Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika – eine breite Palette, die Fortschritte von Präzisionsmedizin in verschiedenen Krankheitsindikationen vorantreiben wird. Die Behandlung wird auf das genetische Profil der Patientinnen und Patienten zugeschnitten, das durch Tests mit Begleitdiagnostika ermittelt wird. Myriad hat Hunderte von klinischen Studien mit Tests unterstützt, hat zehn Zulassungen für Begleitdiagnostika von der FDA und der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) erhalten und geht davon aus, dass die Partnerschaft mit Qiagen die Erweiterung des Myriad-Portfolios von Onkologieprodukten vorantreiben wird.