25 Jahre Kompetenz, ff.
Testimonial von Johannes Rauschnabel, Syntegon Technology
Als Leser der ersten Stunde freue ich mich sehr, der ReinRaumTechnik zum 25-jährigen Jubiläum zu gratulieren! Wie Syntegon hat auch die ReinRaumTechnik etliche Veränderungen durchlaufen. Das ist die erste Gemeinsamkeit. Die zweite begründet sich in der langjährigen Erfahrung und Kompetenz in allem, was mit aseptischen pharmazeutischen Prozessen zu tun hat. Und die dritte Gemeinsamkeit: Wir haben beide rund 25 Jahre Isolator-Erfahrung in Europa!
In den USA blickt Syntegon sogar auf 40 Jahre Erfahrung zurück. Bereits Mitte der 1980er begann die Erfolgsgeschichte der heutigen Syntegon Isolatoren, als die ersten Ideen eines vollständig isolierten Füllsystems in den Köpfen und später auf dem Papier unserer Ingenieur:innen Gestalt annahm. Heute bietet Syntegon die ganze Palette an Barrieresystemen – vom RABS über closed RABS bis hin zu Containment- und integrierten Isolatorsystemen.
Doch damit nicht genug: Auch in der automatisierten Biodekontamination von Isolatoren mittels H2O2 hat Syntegon seither Maßstäbe gesetzt. Aus Zykluszeiten von rund zehn Stunden in den frühen 1990er Jahren wurden dank der Integration des SafeVAP (Safe Vacuum Assisted Peroxide Evaporation) in die Fill-Finish-Linie weniger als 60 Minuten bei 1 ppm. Bei kleineren Transferisolatoren geht es sogar noch schneller: Je nach Beladung sind Biodekontaminationszyklen von 20 Minuten möglich.
Auch heute arbeiten die Isolator-Expert:innen unermüdlich an neuen Lösungen, um produzierenden Pharmaunternehmen noch mehr wertvolle Zeit für die eigentlich Produktion zu verschaffen: Mit dem Ultra SafeVAP wird Syntegon wieder neue Maßstäbe in der H2O2-Biodekontamination setzen. Erste Schritte sind mit der Integration in die neue Versynta FFP für die Herstellung kleiner Chargen bereits getan.
Bei all diesen Schritten war und ist die ReinRaumTechnik ein treuer Begleiter und für unsere Kund:innen eine wichtige Informationsquelle. Die Mischung aus dem immer wieder gern gelesenen unabhängigen Editorial, der Berichterstattung von Messen und Kongressen, sowie Geschichten aus relevanten Unternehmen zeichnen das Konzept bis heute aus. Deshalb freue ich mich ganz besonders, der ReinRaumTechnik im Namen des gesamten Isolator-Teams von Syntegon alles Gute zum 25-jährigen Jubiläum zu wünschen. Wir freuen uns auf die nächsten 25 Jahre Qualitätsjournalismus!