GMP, die Gute Herstellungspraxis, zielt darauf, Produktqualität sicherzustellen und so Sicherheit für Patienten und Konsumenten zu gewährleisten. Zum Kundenspektrum der Gempex zählen führende Unternehmen der Branchen Pharma, Chemie, Biotech, Medical Devices, Kosmetik, Logistik sowie andere Player der Life Sciences. Im Bereich der „Good Practices“ wie GMP, GDP, ISO 13485 und vergleichbarer Qualitätssicherungs-Systeme ist gempex anerkannter Experte und unterstützt bei der Umsetzung von Qualitätsanforderungen weltweit.

„Mehr als 80 Mitarbeiter, über mehrere Büros verteilt in drei wesentlichen, den Markt bestimmenden Ländern, sind tätig für nahezu alle Branchen der Life Sciences Industrien, ob Herstellung oder Zulieferung“, so Ralf Gengenbach, Gründer und Managing Director der Gempex. „Dies ist sichtbarer Beleg für eine nachhaltige, gut etablierte und heute weithin bekannte Unternehmung. Ein großes Team an Bord zu haben, das ebenso motiviert und engagiert dabei ist, verantwortlich und umsichtig mit höchster fachlicher Expertise handelt – das ist es, was eine Dienstleistung wie die unsere ausmacht. Hierauf bin ich stolz.“

Qualität, Sicherheit, Vertrauen – dafür steht Gempex. Und dieses Leistungsversprechen tragen letztlich die Mitarbeitenden in den Markt und erbringen bei den jeweiligen Kunden zuverlässig gute und wertvolle Arbeit.

Inspection Readiness für die Kunden der Life Sciences als zentrales Ergebnis der Dienstleitungs-Qualität
Mit der hohen Expertise geht ein Leistungsversprechen an die Kunden einher: Inspection Readiness. Denn die Sicherstellung der Qualität von Produkten, deren Produktion, Lagerung und Vertrieb der Guten Herstellungspraxis unterliegen, wird regelmäßig geprüft von den jeweils verantwortlichen Behörden. Für die Unternehmen gilt es, effizient und sicher solche Prüfungen, Inspektionen oder Audits zu absolvieren. Nicht selten hängt ein Marktzugang oder die Herstellungsbewilligung hiervon ab.

Ein Unternehmen etwa, das Nahrungsergänzungsmittel für den europäischen und amerikanischen Markt produziert, hat gleich mehrere teilweise differierende Anforderungen zu erfüllen und dies entlang spezifischer Vorgaben nachzuweisen. Hier unterstützt Gempex, national und international durch Inspektions-Vorbereitung und Begleitung, Einzel-Coachings und Gruppenschulungen und vor allem im Vorfeld durch das Ausrichten von Unternehmensprozessen und Anlagen auf die geforderte Übereinstimmung mit den Regularien.

Inspection Readiness folgt also aus immanenter Compliance und auch aus einer gezielten, fachkundigen Vorbereitung auf die Inspektion selbst. Ist das Qualitätsmanagement-System sicher implementiert, alle Anforderungen der Regularien interpretiert, etabliert und in tägliche Routine überführt, ist ein Unternehmen bestens aufgestellt mit Blick auf die Qualitätssicherung.

Da Gempex selbst auch sehr viele Audits im Auftrag Dritter durchführt, verstehen die Kollegen genau, worauf es im Detail ankommt und wie sich die Situation aus der Perspektive von Behördenvertretern darstellt. MIt Standorten der gempex in Deutschland, Schweiz und China ist Internationalität fest verankert. Erfahrene Auditoren übernehmen das geforderte Überprüfen von Lieferanten weltweit – die Kür für einen GMP-Berater.

Mehr zur Unternehmensentwicklung und den Weg zum GMP-Experten kurzweilig und mit ­einem Augenzwinkern dargestellt auf: https://www.gempex.de/20-years-gempex/