Produktion

Service für Waagen im Pharmabereich

Minebea Intec bietet ab sofort die notwendige Qualifizierung für Waagen

Das neue Kapitel 2.1.7 der European Pharmacopeia (EPC) ergänzt die Vorgaben für Analysenwaagen und Präzisionswaagen. Minebea Intec bietet ab sofort die notwendige Qualifizierung für Waagen an, die nach den aktualisierten Standards speziell für die Pharmaindustrie erforderlich ist, um GMP-Anforderungen zu erfüllen.

Für ein genaues Wiegen bei der Herstellung von Arzneimitteln gilt: Analyse- und Präzisionswaagen müssen in vorgegebenem Turnus kalibriert und regelmäßigen Leistungskontrollen unterzogen werden, um den zufälligen Fehler (Präzision der Waage) als auch den systematischen Fehler (Genauigkeit der Waage) abzuschätzen. Pharmaunternehmen in über 38 Ländern sind verpflichtet, bei den zweijährlichen GMP-Audits der Produktion ein entsprechendes Zertifikat vorzuweisen, das den Einsatz der Wägelösung gemäß vorgeschriebener Werte dokumentiert. Darüber hinaus führt das Unternehmen auch die für die USA notwendige Dokumentierung gemäß United States Pharmacopeia (USP) durch. Neben Zertifizierungen werden Präzisionswaagen angeboten, die für eine Vielzahl von Anwendungen im Pharmabereich geeignet sind. Die auf monolithischer Wägetechnologie mit elektromagnetischer Kraftkompensation (EMFC) basierenden Waagen der Supreme-Reihe bieten zuverlässigen Überlastschutz, hohe Auflösungen und eine konstante Präzision dank eingebauter Justiergewichtsschaltung.

Kontakt

Minebea Intec GmbH

Meiendorfer Str. 205 A
22145 Hamburg
Deutschland

+49.40.67960.303

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