CAT Clean Air Technology qualifiziert Reinräume
Qualifiziertes Stammzell-Labor
Nach Abschluss umfangreicher Umbaumaßnahmen im gesamten Laborbereich vonseiten der Klinik, hat das Unternehmen CAT Clean Air Technology genau diese Reinräume nun qualifiziert und den Schleusenbereich mit einer leistungsfähigen Umluftanlage ausgerüstet. Anlass für den aufwändigen Umbau des Stammzell- und Immun-Labors war eine Optimierung der Zugangssituation zu den beiden Reinräumen der GMP-Klasse B. CAT ist bereits seit Jahren mit der regelmäßigen Requalifizierung des GMP-Bereichs innerhalb des Gemeinsamen Stammzell- und Immun-Labors betraut und war auch bei den inzwischen abgeschlossenen Baumaßnahmen unter GMP-Gesichtspunkten beratend tätig. Nach dem Umbau galt es nun sicherzustellen, dass dieser hochsensible Reinraumbereich erneut den Vorgaben des GMP-Leitfadens und der ISO-Norm 14644 entspricht. Um auch im Schleusenbereich die spezifizierte Luftreinheitsklasse zu erreichen, war zudem die Planung und Installation einer Umlufteinheit notwendig.