Pharma- & Bioprozesstechnik

Valimanager - Validierung von Maschinen und Anlagen leichtgemacht

Achema 2012: Heitec erleichtert automatische Dokumentation

Achema 2012 - Heitec stellt in Halle 3.1, Stand  C69 den Valimanager vor. Maschinen und Anlagen, die im regulierten Umfeld betrieben werden, müssen vor ihrem ersten Einsatz einer Validierung unterzogen werden. Dabei muss der Betreiber nachweisen, dass die Maschine die Aufgaben, für die sie vorgesehen ist, sicher und nachvollziehbar erledigen kann. Die begleitende Dokumentation ist umfangreich und musste bisher von Hand erstellt werden.

Individuelle Validierungsdokumente
Heitec entwickelte zusammen mit Schema ein Werkzeug, mit dem die gesamte Dokumentation wesentlich schneller zur Verfügung steht: Der ST4-Valimanager generiert die benötigten Unterlagen - nach einer entsprechenden Vorbereitung - automatisch. Für jedes Projekt können individuelle Validierungsdokumente durch die Software erstellt werden - nur noch die eigentlichen Tests müssen manuell erledigt werden. Sogar die Traceability entsteht auf Knopfdruck!

Heitec ist zuversichtlich: „Konservativ geschätzt lässt sich mit dem Valimanager die Dokumentation in der halben Zeit erstellen. Diese Zeit- und damit auch Geldersparnis ist enorm."

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