Die neue Apothekenbetriebsverordnung (§ 35 ApBetrO) stellt Apotheken vor neue Herausforderungen. Nach den Vorgaben des Bundesgesundheitsministeriums sollen sich Apotheken zukünftig an GMPRegeln orientieren.

Die Herstellung von Zytostatika und anderen sterilen Arzneimitteln sowie die Zweitverblisterung wird damit künftig in Reinräumen stattfinden. Laut Regierungspräsidium gibt es für die Apotheken noch einen Bestandsschutz von zwei Jahren. Danach muss jede Apotheke in der sterilen Herstellung den neuen Regularien gerecht werden.

Welche Konsequenzen hat dies für die Apotheke und wie sind die Auflagen vorschriftsmäßig und effizient umzusetzen?

Experten aus Behörde, Apotheke und Industrie geben Antwort in Vorträgen und Workshops auf dem 14. basan Reinraumforum in Kelsterbach. Die neue Apothekenbetriebsverordnung ist von der Praxis weitgehend positiv aufgenommen worden. Die erweiterten Regularien zur Herstellung von Zytostatika und anderen parenteralen Arzneimitteln dient der Qualitätssicherung in einem der Kompetenzfelder der Apotheke. Sie ist ein weiterer Schritt zu einer noch höheren Arzneimitteltherapiesicherheit für den Patienten. Gleichzeitig überfordern sie den Apotheker nicht, die neuen Regularien sind umsetzbar.

Vorausgesetzt man weiß wie! Zytostatika herstellende Apotheken müssen sich zügig mit Fragen der regelkonformen räumlichen und technischen Ausstattung der Reinräume auseinandersetzen. Entscheidungen über Einwegoder Mehrwegbekleidung, Verbrauchsmaterialien, Reinigungs- und Desinfektionsmittel müssen getroffen, Prozesse zur validierten Kontaminationskontrolle implementiert und strukturierte Abläufe in einem sterilen Produktionsumfeld mit den Mitarbeitern trainiert werden - und dies alles wirtschaftlich und fristgerecht.

Das 14. basan Reinraumforum gibt hier den Apotheken Hilfestellung: mit Expertenwissen, praktischen Trainings und Implementierungsstrategien für eine kostenoptimierte und qualifizierte Umsetzung.

Die Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an Apotheker/ innen, und Fachpersonal, die sich den Anforderungen der aktuellen Regularien stellen wollen - kompetent, effizient und wirtschaftlich.

Die Themen

In vier Expertenvorträgen von Vertretern aus Behörde, der Apothekenpraxis und anwendungsbezogener Industrie werden die Grundlagen zu den neuen Regularien vermittelt, sowie den Teilnehmern gangbare und effiziente Umsetzungsstrategien an die Hand gegeben. Zwei Workshops befassen sich mit zwei wichtigen Themen zum Verhalten im Reinraum der Apotheke: Das korrekte Ankleideprozedere sowie die GMP-konforme Reinigung.

Wann: 23.05.2013, 09.00 -17.00 Uhr
Wo: basan GmbH,
Donaustr. 1, 65451 Kelsterbach
Teilnehmergebühr: 150 €

KONTAKT
Dr. Daniela Golz
basan - the cleanroom division of VWR, Kelsterbach
Tel.: +49 6107 9008 853
dgolz@basan.com