ISPE DACH nimmt sich des Themas Containment an und lädt zu einem Workshop am 12./13. November 2015 nach Bad Dürkheim ein.

Das Thema Containment (in seinen Abstufungen Light bis High) bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente und neue Medikamente in der Pipeline wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller und Anlagen zugleich eine Herausforderung. Niedrige Arbeitsplatzgrenzwerte und komplexe toxikologische Bewertungen erfordern besondere Maßnahmen für die Prozesssicherheit. Hinzu kommen neue Regularien wie die erweiterten EU-GMP-Richtlinien, die am 1. März 2015 in Kraft getreten sind.

Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containmentanlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren dynamisch voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) der ISPE DACH widmet sich regelmäßig dem Thema und hat Ergebnisse und Lösungen in einem neuen, 168-seitigen Containment-Handbuch zusammengetragen. Das deutschsprachige Containment-Handbuch wird auf diesem Workshop erstmalig präsentiert, in der Teilnehmergebühr ist ein Exemplar des Handbuches enthalten.
An zwei Tagen hören Sie Fachvorträge zu:

• Neue regulatorische HSE-Trends
• Gegenüberstellung und Trends in starren/­flexiblen Systemen (Technik, Handhabung und Wirtschaftlichkeit)
• Gegenüberstellung und Trends klassischer/flexibler Systeme (Arbeitshygienische ­Validierung, SMEPAC)
• High Containment Filtersysteme (Messwerte und Interpretation)
• Modern Glove Life Cycle Tracking, neue ­Ergebnisse, Trends

und arbeiten Sie in einem Workshop (Gruppenarbeit und Ergebnispräsentation) aktiv und gestalterisch mit.

Die Besichtigung einer modernen Containment­anlage bei Corden Pharma (Plankstadt bei Heidelberg) rundet den Workshop praxisnah ab.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

Veranstaltungsort:
Hotel Sinneo am Park
Kurgartenstrasse 17
D-67098 Bad Dürkheim

Zur Veranstaltungsseite:
http://ispe-dach.org/web/veranstaltungen/

Anmeldung mit Anmeldeformular bis 23. Oktober an Rolf Sopp.