Vom 22.–24. Oktober 2015 trafen sich in Berlin anlässlich des ICCCS-Europa-Meetings verschiedene internationale Normengremien und Experten-Arbeitsgruppen, darunter das Plenarmeeting zur ISO 14644-Normenfamilie ISO TC209.

An der Frühjahrstagung der schweize­rischen Reinraumgesellschaft 2016 fasste Werner Straub, Sekretär der Schweizerischen Reinraumgesellschaft (SRRT-SwissCCS), die aktuellen Neuigkeiten vom ICCCS Meeting und aus den inter­nationalen Normen-Reinraum­gremien zusammen.
Die ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies) die Dachorganisation aller Reinraumgesellschaften, besteht nunmehr seit 1972 und umfasst heute 20 Mitgliedsländer. Sie fördert die Entwicklung und den Austausch in der Reinraumtechnologie und bietet ihren Mitgliedern Zugang zu dem international akkreditierten Schulungsprogramm des ICEB (International Cleanroom Education Board der ICCCS)an. Hauptthemen des diesjährigen Treffens waren der Businessplan und die Wiedereingliederung des ICEB-Schulungsprogramms, um die Aufmerksamkeit für die ICCCS zu verstärken.
Im Reinraum ist Normen-konformes Verhalten der Mitarbeiter von grösster Wichtigkeit. Normen unterstützen Pharmaunternehmen, Produkte effizient in der reinraumgerechten Fabrikation, bei kontinuierlichen Qualitätssicherungsmassnahmen und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Zur Harmonisierung der Fortbildung und des Trainings der Mitarbeiter in der Reinraumbranche wurde das ICEB gegründet. Grosse Anstrengungen wurden bisher von der ICEB unternommen, um die Qualität und die Praxiserfahrung der Reinraumschulungen zu erhöhen und zu koordinieren. Weltweit haben bis heute an die 700 Teilnehmer diese Schulungen absolviert, die mit einem ICEB-Zertifikat abgeschlossen werden können. Diese Zertifikate sind bislang allerdings nicht vereinheitlicht.
Deutschland und die Schweiz überlegen ebenfalls, am ICEB-Schulungsprogramm teilzunehmen. Alternativ könnte die VDI (Deutschland) ihre Reinraum-Schulungsprogramme mit der ICCCS harmonisieren. Meetings diesbezüglich sind angedacht aber noch nicht geplant. Die bereits 2014 angesprochene Wiederintegration der früher ausgegliederten ICEB-Schulungsaktivitäten in die ICCCS wurde diesmal beschlossen. In Zukunft sollen Basisschulungen für Reinraum-Anwender mit weltweit gültigem ICCCS Zertifikat angeboten werden. Für die Schulungen sucht man nun Industrie- und andere Sponsoren, um die Finanzlage zu verbessern.
Der ICCCS-Businessplan wurde überarbeitet. Eine neue Fassung mit angepassten Statuten soll am ICCCS-Symposium in Sao Paulo, Brasilien, im September 2016 genehmigt werden.
Das neue formierte ICCCS Executive Board wurde mit folgenden Personen besetzt (Wahl oder Bestätigung alle 2 Jahre):

• Frans Sauerwalt NL, Chairperson
• Roberta Burrows USA, Sekretärin
• Arnold Brunner CH, Finanzmanager
• Heloisa Meirelles Costa BR, Ehrenpräsidium
• Koos Agricola NL, Beisitzer

Als ICCCS-Neumitglieder hatten sich vorgängig Indien und die Türkei angemeldet. Die Türkei, vertreten durch Hasim Solmaz (TRCCS), stellte sich mit einer überzeugenden Präsentation dar und wurde neu als Mitglied aufgenommen. Die Aufnahme von Indien wurde auf später vertagt, da kein Vertreter anwesend war. Die ICCCS-Homepage www.icccs.net wurde 2015 neu gestaltet.

ISO TC209 Plenarmeeting
Anlässlich des ICCCS Symposiums fanden sich die aus aller Welt angereisten Fachexperten in den entsprechenden Normengruppen zusammen. Das ISO TC209 Plenarmeeting, findet meist am gleichen Ort wie das ICCCS Meeting statt.
Das ISO TC209 Plenarmeeting (Cleanrooms and associated controlled environments) fand in den Berliner Räumen des VDI statt. Die Erweiterung der bestehenden Normen gab Anlass zu Diskussionen.
Die Strategiegruppe (SSG) des ISO TC209 setzt sich aus Vertretern der folgenden Mitgliedsländer zusammen: Niederlande, Deutschland, Rumänien, Russland und den USA.
Die SSG wurde am Plenarmeeting 2014 in Seoul mit der Ausarbeitung eines Businessplans und eines Zeitplans beauftragt. Sie nahm eine Standortbestimmung vor, die den Weg für Verfahrensänderungen bei den ISO Normen ebenen soll. Ziel ist es, die Zukunft des ISO TC209 neu zu definieren. Sollen weiterhin im Reinraum Oberflächen ein Thema sein oder soll nur Luft ein Thema sein? Sollen chemische oder biologische Verunreinigungen weiterhin thematisiert werden?
David Ensor, Präsident des ISO TC209, orientierte über den Entwurf. Er basiere auf dem bisherigen Umfang. Von ISO erstellte Vorlagen für die Strategie sollten genutzt werden.
Gemäss der SSG sollte in den Gremien neu unter anderem Folgendes beachtet werden:

• Einhaltung einer ISO-Zeitachse von drei Jahren zur Erstellung einer neuen oder über­arbeiteten Norm. Dabei spielt eine klare Vorstellung des Ablaufs (Roadmap) für die Arbeitsgruppe eine wichtige Rolle.
• Bessere Definition der Rolle der gemeldeten Experten und ihrer Kompetenzen. Denn viele Länder steigen laut Ensor erst ein, wenn die DIS-Anmeldung stattfindet, das heisst, wenn die Arbeit eigentlich schon erledigt ist. Der Konsens in einer Arbeitsgruppe sei entscheidend für den Fortschritt.
• Der Head of Delegate und der Convenor stellen gemeinsam die Qualität der Experten sicher.
• Die SSG schlägt jährliche Treffen der Convenors zu einem Koordinationsmeeting vor.
• Die NWIPs (New Work Item Proposals) oder PWIs (Preliminary Work Items) sollen in Zukunft präziser gefasst werden.
• Dem holländischen Vorschlag, ein PWI über Particle Depostion zu erstellen, wurde zugestimmt. Ein Antrag soll ausgearbeitet werden.

Die aktuellen Verfahrensänderungen der ISO Normen haben Auswirkungen auf mehrere Normengruppen. Die Mehrheit der Fachexperten unterstützt die aktuelle Erweiterung der ISO 14644-Richtlinienfamilie. Allerdings gibt es auch traditionelle Strömungen im ISO TC 209, die einen konservativen Ansatz verfolgen und die Richtlinie ISO 14644 wieder auf Ihren ursprünglichen Kern, der Klassifizierung der Luftreinheit von Reinräumen – wie vormals im FS 209 – reduzieren wollen. Produkt- und prozessspezifische Aspekte wollen sie möglichst ganz aus dem Standardisierungsprozess der ISO 14644 heraushalten.

Informationen aus den ISO-TC-209 Arbeitsgruppen

ISO 14644-1 /  WG 1 - Airborne particulate cleanliness classes
Die ISO 14644-1 (Klassifizierung) und ISO 14644-2 (Monitoring) sind noch im FDIS Voting Stadium (Vernehmlassung). Bei der nächsten Revision sollen Makropartikel berücksichtigt und gegebenenfalls integriert werden. Ultra-feine oder Nanopartikel sind nicht Teil dieses Standards und sollen separat behandelt werden.

ISO 14644-3 / WG 3 - Metrology and Test Methods
Wegen Zeitüberschreitung erfolgte eine Neuregistrierung als NWIP im DIS-Stadium und wurde wieder zum DIS-Voting versandt. Wenn überhaupt werden nur noch wenige Einsprachen erwartet.

ISO 14644-4 / WG 4: Design, Construction and Start-up
Neu wurde die Arbeit an der Überarbeitung aufgenommen. Der Scope (Fokus) soll nicht verändert und das DIS-Stadium bis zum Herbst 2017 erreicht werden.

ISO 14644-12 / WG 10: Specifications for monitoring air cleanliness by nanoscale particle concentration
Der Leiter (Convenor) der Arbeitsgruppe „Nanotechnologie“ bittet um mehr Engagement von den Mitgliederländern. Denn er hat ein Problem mit der Qualität der Experten und mit dem Fokus (Scope) gemäss dem Auftrag im NWIP. Gemäss Auftrag hätte der Standard eine Klassifizierung aufweisen sollen. Da die Messmethodik im Nanobereich angeblich nicht mit dem Fortschritt mithalten kann soll auf eine Klassifizierung verzichtet werden. Neu soll der erarbeitete Text in einen Monitoring Standard verwandelt und wegen des neuen Zeitrahmens in der vorliegenden Form als DIS-Dokument eingereicht werden.
Das findet bei einigen Experten keine Zustimmung. Auf Beschluss des ISO TC209-Sekretariates soll nun neu nochmal mit einem PWI für einen Monitoring Standard von Nanopartikeln angefangen und registriert werden. Eine Vernehmlassung (Voting) des PWI soll vor dem Meeting in Brasilien stattfinden.

ISO 14644-13 / WG 12:Cleaning of surfaces to achieve defined levels of cleanliness in terms of particle and chemical classifications
Die Arbeitsgruppe WG 12 (Reinigung von Oberflächen) wird von Werner Straub (SRRT-Swiss­CCS) geleitet. In diesem Dokument geht es um die Arbeitsmethoden zur Reinigung, tauglich für die reinen Oberflächen im Reinraum, um von einer definierten oder gemessenen Reinheit auf eine oder mehrere Stufen reinere Oberflächen zu gelangen. Der Standard befindet sich nach der Einarbeitung von Kommentaren jetzt im DIS Voting (Draft International Standard). Weitere Einsprachen werden ungefähr im Juni 2016 nochmals in der Arbeitsgruppe behandelt werden. Der fertige Standard soll im Juli 2016 abgeschlossen sein.

ISO 14644-14 / WG 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration.
Dieser Standard wurde zu umfangreich und deshalb zweigeteilt.

ISO 14644-15 / WG 14: Equipment and Materials
Die Norm wurde neu separat verhandelt. Sie ist in der DIS Vernehmlassung. Eine der noch hängigen Bereinigungen betrifft den Titel und die Zuordnung zu Normativ oder Annex.

Fazit
Basierend auf der Arbeit des ISO TC209 steht eine neue Gruppe reinraumtechnischer Spezifikationen und Normen zur Verfügung oder ist in Planung. Am weitesten fortgeschritten sind die Arbeiten zur Luft-getragenen Kontamination. Normen zur Oberflächenreinheit, Energie-­Effizienz, Reinraum Verbrauchsmaterial (Consumables) und zu Reinstgasen und Reinstwasser sind in Arbeit. Sie dienen als Grundlage für die Kooperation zwischen Herstellern, Anlagenbauern, Planungsbüros und ihren Kunden.