Westfalia Seperator gründet GMP-Team

GMP – hinter diesem Kürzel verbergen sich höchste Anforderungen für einen Produzenten oder Zulieferer. Denn die Regeln der „Good Manufacturing Practice“ schreiben vor, dass die Qualität eines Produkts nicht ausschließlich über eine Endkontrolle gesichert werden darf.

Gefordert werden gezielte Maßnahmen vor, während und nach der Herstellung. Im Fokus steht dabei die detaillierte Dokumentation jedes relevanten Herstellungsschritts oder jeder durchgeführten Prüfung. Bisher war GMP vor allem in der internationalen Pharmatechnik und der Biotechnologie unerlässlich, sie hält jetzt aber auch zunehmend in anderen Bereichen wie der Lebensmittelindustrie Einzug. Das bedeutet, dass immer mehr Firmen bei der Projekt-Ausschreibung eine umfangreiche Spezifikations- Liste zusammenstellen.

Darin wird definiert, was eine Firma bezüglich GMP von einem Zulieferer benötigt – und das ist exakt das, was GMP von der Firma selbst verlangt: Ein Nachweis, dass Materialien, Arbeitsgänge, Ausrüstungsgegenstände, Verfahren, Prozesse, oder Systeme tatsächlich zu den vorgegebenen Ergebnissen führen.

GMP erfordert Erfahrung

Diese Dokumente können daher auch schnell einige hundert Seiten umfassen. Der GMPunerfahrene Zulieferer gibt diese „Materialsammlung“ in die Fertigung, produziert und versucht dann, die geforderten Unterlagen zusammenzustellen. Besser ist es aber, wenn der Zulieferer von Beginn an GMP-konform arbeitet.

Westfalia Separator hat eigens zur Erfüllung umfangreicher Anforderungen ein GMPTeam ins Leben gerufen. Ziel des Engagements ist es, einerseits dem Kunden den Qualifizierungsaufwand zu erleichtern und andererseits seine Spezifikationen möglichst effektiv in der Projektabwicklung umzusetzen. Ein Großteil der Qualifizierungsarbeiten, die normalerweise in das Aufgabengebiet des Auftraggebers fallen, liefert das Unternehmen somit bereits. Das hier angewandte strukturierte Vorgehen hat für den zukünftigen Betreiber damit einen ganz großen Vorteil – es reduziert seinen Qualifizierungsaufwand erheblich.

GMP macht vor CIP nicht Halt

Dies gilt in gleichem Maße auch für die Reinigungsanlagen des Unternehmens. Neben den Erfahrungen aus dem Bau zahlreicher CIP-Anlagen sind es gerade die aus der GMP-konformen Realisierung kundenspezifischer Anlagen, die Westfalia Separator von den zahlreichen CIP-Anlagenbauern abhebt. Vermeintlich günstigere CIP-Anlagen werden unter Gesichtspunkt der GMP-konformen Re a l i s i e r u n g schnell zur Kostenfalle. Denn generell gilt bei GMP das ungeschriebene Gesetz: Was nicht dokumentiert oder unterschrieben ist, ist auch nicht getan.

GMP Team

In das GMPTeam der Westfalia Separator Gruppe sind vom Projektmanagement über Konstruktion, Fertigung, Anlagenbau, Messund Regeltechnik bis hin zur Qualitätssicherung und Abnahme Spezialisten aller maßgeblichen Abteilungen eingebunden. Der Vorteil für den Kunden liegt auf der Hand: Ein klar definierter, konsequent am GMP ausgerichteter Prozess, führt insgesamt zu konstant hoher Produktqualität und einem idealen Dokumentenmanagement.